128通道侵入式脑机接口系统多中心临床试验启动

　　科技日报北京5月18日电 (记者于紫月)18日，国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性、多中心临床试验(LEAP研究)在首都医科大学附属北京天坛医院启动，标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化“快车道”。

　　LEAP研究协调研究者、北京天坛医院党委副书记、神经外科专家贾旺介绍，此次临床试验主要针对高位脊髓损伤导致四肢瘫痪的18—60岁患者。脊髓损伤导致的四肢瘫痪是神经医学领域最具挑战性的临床难题之一，现有康复手段对这一群体患者的运动功能恢复效果有限。此次研究将通过临床试验评价侵入式无线脑机接口系统的安全性和有效性。

　　此次研究采用的128通道侵入式脑机接口系统，由皮层内植入式柔性电极与高集成度全植入式信号采集器两大模块构成。柔性电极采用超薄生物相容材料，可显著降低植入后的免疫反应，同时精准捕获具备高时空分辨率的单神经元动作电位，不仅让系统具备对精细脑电信息实时、高精度解码的能力，更使人机交互的信息传输速率实现数量级跃升。与之配套的全植入式信号采集器采用无线全埋置设计，内置医疗级可充电电池并支持无线充电，可同步采集并传输高通道神经信号。患者可以在更自然、舒适的环境中接受治疗与康复训练，真正满足临床应用的便捷与安全需求。

　　贾旺表示，目前全国已经有11家医疗机构加入研究。研究团队将严格遵循高标准临床规范稳步推进LEAP研究，努力为患者带来临床干预希望，同时彰显我国前沿科技自主创新硬实力。

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