中经评论：给孩子更安全的用药保障

　　儿童不是成人的“缩小版”，用药需“量体裁衣”。日前，国家卫生健康委等8部门公布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》(以下简称《意见》)，从研发源头到临床使用，从生产供应到支付保障，全面提高儿科供药用药能力，让儿童用药更安全、更有保障。

　　“剂量靠猜，用药靠掰”，这并非玩笑，而是儿童用药的真实困境。目前，我国已上市的几千种化学药品制剂中，儿童专用剂型不足10%。儿童用药数量少，儿童适宜的剂型和规格缺乏，高血压、糖尿病、癫痫等领域的专科用药尤为稀缺，导致许多孩子生病后只能拿成人药“凑合”。家长即便遵医嘱，面对“3/5片”“1/4片”等也难以准确分掰。剂量少了，治不好病;剂量多了，风险极高。早在2016年，《儿童用药安全调查报告白皮书》就给出了一个令人心痛的数字：我国每年约有3万名儿童因用药不当导致耳聋。

　　儿童用药为何短缺?原因在于市场小、研发难、成本高。儿童用药人群少，需求远不如成人。同时，儿童临床试验伦理要求更高、受试者招募困难，不同年龄段的用药差异又大，导致研发周期长、投资回报不确定，药企自然缺乏动力。

　　倘若任由药企“什么药赚钱生产什么”，恐怕很少有企业会主动涉足儿童药。市场不能调节的，政策必须出手。早在2014年，国家卫生健康委等部门就发布了《关于保障儿童用药的若干意见》。此后，从成立儿童用药专家委员会，到陆续印发5批鼓励研发申报儿童药品清单，再到新修订的药品管理法实施条例首次引入儿童用药品及罕见病药品市场独占期制度，系列政策持续发力，推动儿童药物品种、剂型、规格逐年增加。

　　此次《意见》更是直面儿童用药的“急难愁盼”，提出覆盖儿童用药研发、生产、供应、使用、支付、监管等全链条的16条措施。这意味着，儿童用药保障正在从“点的突破”迈向“面的提升”。

　　《意见》将“创新研发支持”摆在首位，直击企业“不敢研发、不愿生产”的痛点。“完善儿童用药研发创新机制”“丰富儿童用药临床研发模式”等举措为研发生产“提速”，让儿童用上新药、好药。有了药，还要供得上、质量稳。“深化儿童用药产业链供应链韧性”“强化儿童用药质量监管”……一系列“硬举措”守住安全底线，确保药架不空、质量更优。有了药、供得上，还要用得安全。药品说明书就像安全用药的“导航图”，但部分说明书中儿童用药项目往往信息寥寥，导致临床用药“摸着石头过河”。《意见》对此开出“处方”：按照儿童用药说明书撰写要求，规范撰写儿童用药用法用量，及时修订说明书安全信息项等。

　　儿童健康，是健康中国的根基。着眼长远，《意见》将推动我国儿童用药产业实现从跟跑到并跑，乃至领跑的跨越。立足当下，出台《意见》只是第一步，落实仍需下大力气。儿童用药领域的问题积累已久，涉及多个部门权责划分。只有打通全链条堵点，构建起完善的儿童用药供应保障体系，才能守护每一位孩子健康成长。

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